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5·20,，是一個被賦予了浪漫意義的日子,。1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德進行了著名的“壞血病臨床試驗”,，開創(chuàng)了現(xiàn)代臨床試驗的先河,。為紀念這一歷史性事件，WHO于2005年開始,，將每年的5月20日定為“國際臨床試驗日”,。2024年5月20日，是第20個“國際臨床試驗日”,。為普及臨床試驗基本知識,，提高臨床試驗的社...

聯(lián)系方式：　聯(lián)系人：李老師（機構(gòu)辦主任）、康老師（機構(gòu)秘書）聯(lián)系電話：0755-22729348,，13926548218,、13723498176機構(gòu)辦郵箱：ytqrmyyyxb@163.com機構(gòu)辦地址：廣東省深圳市鹽田區(qū)海山街道梧桐路2010號鹽田區(qū)人民醫(yī)院主院區(qū)門診樓1209室

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一,、體外診斷試劑臨床試驗立項審查文件目錄（1）遞交文件目錄（2）醫(yī)療器械臨床試驗立項審查申請表（3）臨床研究方案（注明版本號及版本日期）（4）研究者手冊（注明版本號及日期）（5）知情同意書和其他任何提供給受試者的書面材料（注明版本號及日期）（6）招募受試者和向其宣傳的程序性文件（如適用）（注明版本號及...

一,、醫(yī)療器械臨床試驗立項審查文件目錄（1）遞交文件目錄（2）醫(yī)療器械臨床試驗立項審查申請表（3）臨床研究方案（注明版本號及版本日期）（4）研究者手冊（注明版本號及日期）（5）知情同意書和其他任何提供給受試者的書面材料（注明版本號及日期）（6）招募受試者和向其宣傳的程序性文件（如適用）（注明版本號及日期...

一,、藥物臨床試驗立項審查文件目錄（1）遞交文件目錄（2）藥物臨床試驗立項審查申請表（YW-AF-GM-CT-001）（3）臨床研究方案（注明版本號及版本日期）（4）研究者手冊（注明版本號及日期）（5）知情同意書和其他任何提供給受試者的書面材料（注明版本號及日期）（6）招募受試者和向其宣傳的程序性文件（如適用）（注明版...

深圳市鹽田區(qū)人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)成立于2023年5月,。2023年9月完成國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案（械臨機構(gòu)備202300130），并于2023年12月通過省藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查,。2023年11月完成國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗機構(gòu)備案（藥臨床機構(gòu)備字2023000247）,，并于2024年1月通過省藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查。目前機構(gòu)備案的藥物專業(yè)有3個,，醫(yī)...